Ministerul Sănătății a comunicat disponibilitatea noului  vaccin Comirnaty Original/Omicron BA.4-5, pentru toate persoanele, eligibile, care doresc să se vaccineze.

Vaccinul va fi distribuit cabinetelor medicale de medicină de familie, la cererea acestora, în funcție de numărul de solicitări.

Acest vaccin este o versiune adaptată a vaccinului ARNm COVID-19 Comirnaty (Pfizer/BioNTech) și vizează subvariantele Omicron BA.4 și BA.5 în plus față de tulpina originală a SARS-CoV-2.

Vaccinul determină sistemul imunitar (sistemul natural de apărare al organismului) să producă anticorpi și celule sanguine, care acționează împotriva virusului, oferind astfel protecție împotriva bolii COVID 19.

Vaccinul este indicat doar pentru persoanele, cu vârsta de 12 ani și peste, cărora li s-a administrat anterior cel puțin o schemă primară de vaccinare împotriva bolii COVID 19 (o doză de vaccin Janssen - Johnson&Johnson sau 2 doze de vaccin pe bază de ARNm - Comirnaty - Pfizer BioNTech sau Spikevax - Moderna), la cel puțin 3 luni după cea mai recentă doză de vaccin împotriva COVID 19.

Comirnaty Original/Omicron BA.4-5 nu este recomandat la copii cu vârsta sub 12 ani.

Întrucât vaccinul nu conține virusul pentru a produce imunitatea, nu poate transmite boala COVID 19.

Doritorii vor contacta medicul de familie pentru a afla cum se pot vaccina la cabinet!

Vaccinarea este sigură, voluntară și gratuită!

Informații despre produs

Comirnaty Original/Omicron BA.4-5 nu trebuie administrat persoanelor alergice la substanța activă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.

La fel ca în cazul oricărui vaccin, este posibil ca Comirnaty Original/Omicron BA.4-5 să nu protejeze complet toate persoanele cărora li se administrează și nu se cunoaște cât timp veți fi protejat.

Eficacitatea vaccinului poate fi mai scăzută la persoanele imunocompromise. Discutați cu medicul dumneavoastră despre recomandările individuale adecvate.

Ca toate vaccinurile, Comirnaty Original/Omicron BA.4-5 poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacții adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 persoană din 10):

• la locul de administrare a injecției: durere, umflare
• oboseală
• durere de cap
• dureri musculare
• frisoane
• dureri articulare
• diaree
• febră

Unele dintre aceste reacții adverse au fost ceva mai frecvente la adolescenții cu vârsta cuprinsă între 12 și 15 ani decât la adulți.

Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 persoană din 10):

• înroșire la locul de administrare a injecției
• greață
• vărsături

Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 persoană din 100):

• mărire a ganglionilor limfatici (se observă mai frecvent după doza rapel)
• stare de rău
• durere la nivelul brațului
• insomnie
• mâncărimi la locul de administrare a injecției
• reacții alergice, de exemplu erupție trecătoare pe piele sau mâncărimi
• senzație de slăbiciune sau lipsă de energie/somnolență
• scădere a poftei de mâncare
• transpirație excesivă
• transpirații nocturne

Reacții adverse rare (pot afecta până la 1 persoană din 1 000):

• „cădere” temporară a feței, pe o singură parte
• reacții alergice, de exemplu urticarie sau umflare a feței

Reacții adverse foarte rare (pot afecta până la 1 persoană din 10 000):

• inflamație a mușchiului inimii (miocardită) sau inflamație a învelișului inimii (pericardită), care poate duce la dificultăți la respirație, palpitații sau dureri la nivelul pieptului

Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)

• reacție alergică severă
• umflare extinsă la nivelul membrului vaccinat
• umflare la nivelul feței (umflarea la nivelul feței poate apărea la pacienți cărora li s-au administrat anterior injecții la nivelul feței de tip umplere dermică)
• o reacție pe piele care cauzează puncte sau pete roșii pe piele, acestea putând arăta ca o țintă sau un „ochi de taur”, cu un centru roșu închis înconjurat de inele roșii mai palide (eritem polimorf)
• senzație neobișnuită pe piele, precum furnicături sau înțepături (parestezie)
• reducerea senzației sau sensibilității, în special pe piele (hipoestezie)

Raportarea reacțiilor adverse

În cazul în care manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare (vezi detaliile de mai jos):

Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România

Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1

București 011478- RO

e-mail: adr@anm.ro

Website: www.anm.ro

și includeți seria/lotul, dacă sunt disponibile. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.